继今年8月份，新会区中医院蛇伤科获国家药物临床试验机构备案管理信息平台显示获得“国家药物临床试验（GCP）机构”资格，成为广东省首家通过备案蛇伤科专业的GCP机构之后，医院蛇伤科首个Ⅱ期注册类药物临床试验项目顺利启动。 2024年11月22日，项目启动会议在新会区中医院顺利召开，医院药物临床试验机构副主任昌水平、机构办公室主任李慧玲、科室负责人朱江、主要研究者郭伟文及蛇伤科研究团队成员、药物临床试验机构办公室、申办方代表、委托研究机构代表等相关人员参加本次会议。 据了解，此次启动会的临床试验项目为“评价抗蝰蛇毒血清在圆斑蝰蛇咬伤受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验”，区中医院蛇伤科将与上海赛伦公司（申办方）和联仁健康公司（CRO）共同推进此临床试验项目的开展。 随后，项目组的临床试验监查员（CRA）刘璐对研究团队进行了全面的培训，内容涵盖了研究背景、方案设计、研究人群、研究流程等关键环节。培训过程中，研究团队与项目组围绕药品管理、样本管理以及药品使用等核心问题进行了深入的探讨与交流，现场气氛活跃、讨论热烈。 本次药物临床试验项目的启动，标志着我院在临床试验领域迈出了重要的一步，也为医院科研发展注入了新的动力。我院将继续秉承科学严谨的工作态度，不断提高临床试验的能力，推动医疗和科研的高质量发展，致力于为广大患者提供更优质的医疗服务！
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